近期，國家藥監(jiān)局等三部委共同發(fā)布的一則關(guān)于右美沙芬的通告引發(fā)廣泛關(guān)注和討論，對右美沙芬的管控再次升級。

右美沙芬為何物？為什么其會在2021年被轉(zhuǎn)換為處方藥，2022年被網(wǎng)絡(luò)禁售后，于2024年再次被列入第二類精神藥品目錄？為何管控措施會層層升級？今天就和中小西一起來“康康”這位神秘嘉賓吧。

右美沙芬長什么樣子

右美沙芬，通常指氫溴酸右美沙芬，目前上市的單方制劑有片劑、顆粒劑、膠囊劑、口服溶液劑等劑型。還有一些含右美沙芬的復(fù)方制劑。

化學名：右旋3-甲氧基-N-甲基-9α，13α，14α-嗎啡喃氫溴酸-水合物。右美沙芬的“右”即出自它是右旋異構(gòu)體。

右美沙芬是干什么的

眾所周知，右美沙芬在臨床上用于鎮(zhèn)咳，不少“同鞋”都用過。但對于其如何鎮(zhèn)咳，以及除鎮(zhèn)咳外，其還可能存在哪些不良反應(yīng)，可能造成什么危害，卻不一定為大家所知曉。

1鎮(zhèn)咳有“功”

右美沙芬為中樞性鎮(zhèn)咳藥，以人工合成方式制得，通過抑制延髓咳嗽中樞而發(fā)揮鎮(zhèn)咳作用。

右美沙芬于1958年在美國上市，1992年在中國上市，臨床已使用數(shù)十年。如在治療劑量下合理使用，鎮(zhèn)咳作用較好，尤其對于無痰患者夜間干咳是“福音”。

當然，任何藥品都有不良反應(yīng)，右美沙芬也不例外。目前涉及右美沙芬的不良反應(yīng)主要包括嗜睡、頭痛、頭暈、興奮、失眠、口干、惡心、食欲缺乏、胃腸功能紊亂，大劑量使用右美沙芬還會引起神志不清、呼吸抑制等嚴重不良反應(yīng)。

2成癮有“錯”

右美沙芬屬于嗎啡衍生物類藥品，長期、大量使用易依賴、成癮。藥源性的阿片類物質(zhì)與受體的結(jié)合非常緊密，如果反復(fù)作用，會讓受體對阿片類物質(zhì)敏感性降低，產(chǎn)生耐受。而一旦耐受，就需要使用更大劑量藥品才能達到相同的效果，如停止使用，機體將會出現(xiàn)戒斷癥狀，周身不適，發(fā)生依賴。

3濫用有“罪”

近年來，濫用右美沙芬的例子不斷涌現(xiàn)，以青少年為主的人群由于好奇心驅(qū)使、受人唆使、認知水平不足，濫用風險更大，甚至通過多方求購、網(wǎng)上邀約等方式大量服用右美沙芬，嚴重危害身心健康，造成不良社會影響。

2021年12月，國家藥監(jiān)局公告將氫溴酸右美沙芬口服單方制劑轉(zhuǎn)換為處方藥，加大了對其使用的管控力度。

2022年12月，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單（第一版）》中將右美沙芬口服單方制劑列入“其他禁止通過網(wǎng)絡(luò)零售的藥品”，其網(wǎng)絡(luò)銷售渠道被禁止。

自2024年7月1日起，右美沙芬（包括鹽、單方制劑）列入第二類精神藥品目錄。其研制、生產(chǎn)、購買、銷售、運輸、儲存、使用等必須按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

右美沙芬的濫用仍然存在，此次被納入第二類精神藥品目錄“實至名歸”。

按照我國刑法的規(guī)定，國家規(guī)定管制的能夠形成癮癖的麻醉藥品和精神藥品在法律屬性上等同于毒品。

聊過這些之后，大家應(yīng)該能夠更加明確的認識到，作為眾多人工合成的藥物之一，右美沙芬本身無所謂“功”，無所謂“錯”，亦無所謂“罪”。到底是“天使”還是“惡魔”，終究取決于如何管理、如何使用。

補充說明：根據(jù)國藥監(jiān)藥管〔2024〕16號通知，本次納入第二類精神藥品目錄的右美沙芬指右美沙芬鹽及單方制劑，其復(fù)方制劑暫未納入，但同樣應(yīng)加強臨床合理使用。